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झांग जिंगवेन, 1 कोंग लिंगलिंग, 2 जुआन 11 एनेस्थिसियोलॉजी विभाग, पश्चिम चीन दूसरा अस्पताल, सिचुआन विश्वविद्यालय, जन्मजात दोष और संबंधित रोगों के लिए प्रमुख प्रयोगशाला, शिक्षा मंत्रालय, सिचुआन विश्वविद्यालय, चेंगदू, सिचुआन प्रांत, 2 प्रसूति एवं स्त्री रोग विभाग, पश्चिम चीन दूसरा सिचुआन विश्वविद्यालय अस्पताल, जन्म दोष, सिचुआन विश्वविद्यालय की शिक्षा और शिक्षा मंत्रालय की संबंधित बीमारियों की प्रमुख प्रयोगशाला, चेंग्दू, सिचुआन प्रांत संबंधित लेखक: नी हुआंग, एनेस्थिसियोलॉजी विभाग, पश्चिम चीन सिचुआन विश्वविद्यालय का दूसरा अस्पताल, जन्मजात दोषों की प्रमुख प्रयोगशाला और सिचुआन विश्वविद्यालय के शिक्षा मंत्रालय के मातृ एवं शिशु रोग, दक्षिण सैन रेनमिन रोड, चेंग्दू, सिचुआन प्रांत डुआन 20, 610041 चीन, फोन +86 18180609890, फैक्स +86 28855503752, ईमेल [ईमेल संरक्षित] उद्देश्य: यह अध्ययन डिजाइन किया गया था विभिन्न खुराकों (ED95) पर प्रशासित अंतःशिरा लिडोकेन की औसत प्रभावी खुराक (ED50) और 95% प्रभावी खुराक का परीक्षण करने के लिए, प्रोपोफोल की प्रेरण खुराक का प्रभाव, और इष्टतम खुराक का निर्धारण करना।समूह: सलाइन (L0), लिडोकेन 0.5 mg/kg (L0.5), लिडोकेन 1.0 mg/kg (L1.0) और लिडोकेन 1.5 mg/kg (L1.5)।1.0 माइक्रोग्राम/किग्रा फेंटेनल के साथ एनेस्थीसिया प्रेरित करें।तैयार लिडोकेन या सेलाइन को निर्देशानुसार बाद में प्रशासित किया जाता है, उसके बाद प्रोपोफोल दिया जाता है।प्रत्येक रोगी के लिए प्रोपोफोल की खुराक अनुक्रमिक टॉप-डाउन अध्ययन डिज़ाइन का उपयोग करके निर्धारित की गई थी।प्राथमिक समापन बिंदु प्रोपोफोल इंडक्शन खुराक के ED50 और ED95 थे। प्रोपोफोल की कुल खुराक, जागने का समय और प्रतिकूल घटनाएं दर्ज की गईं। परिणाम: प्रोपोफोल का ईडी50 (95% आत्मविश्वास अंतराल) समूह एल1.0 और एल1.5 में समूह एल0 (1.6 [1.5- 1.7] मिलीग्राम/) की तुलना में काफी कम था। किग्रा और 1.8 [1.6- 1.9] मिलीग्राम/किग्रा, बनाम 2.4 [2.3- 2.5] मिलीग्राम/किग्रा, क्रमशः पी1.0 और एल1.5 (पी> 0.05)। .5 L0 से (2.8 [2.6-3.0] mg/kg बनाम 2.4 [2.3-2.5] mg/kg; p1.0 और L1.5 समूह L0 और L0.5 से कम थे (p0.5 इससे अधिक था) समूह L0 में (p0.5 समूह L0 और L1.0 से अधिक था (pनिष्कर्ष: उन रोगियों में जो पहली तिमाही में गर्भाशय की आकांक्षा से गुजरे थे, प्रोपोफोल इंजेक्शन से पहले अंतःशिरा लिडोकेन 1.0 मिलीग्राम / किग्रा ने प्रोपोफोल प्रेरण खुराक के ED50 को काफी कम कर दिया था) गंभीर दुष्प्रभावों के बिना, 1.5 मिलीग्राम/किग्रा खुराक के प्रभाव के बराबर हम इष्टतम खुराक के रूप में 1.0 मिलीग्राम/किग्रा की सिफारिश करते हैं। कीवर्ड: लिडोकेन, प्रोपोफोल, गर्भाशय आकांक्षा, औसत प्रभावी खुराक। प्रोपोफोल की कुल खुराक, जागने का समय और प्रतिकूल घटनाएं दर्ज की गईं।परिणाम: प्रोपोफोल का ED50 (95% आत्मविश्वास अंतराल) समूह L1.0 और L1.5 में समूह L0 (1.6 [1.5-1.7] मिलीग्राम/किग्रा और 1.8 [1.6-1.9] मिलीग्राम/किग्रा, बनाम 2.4 की तुलना में काफी कम था। [2.3-2.5] मिलीग्राम/किग्रा, क्रमशः, पी1.0 और एल1.5 (पी> 0.05)। .0 और L1.5 समूह L0 और L0.5 की तुलना में कम थे (p0.5 समूह L0 की तुलना में अधिक था (p0.5 समूह L0 और L1.0 की तुलना में अधिक था) (pनिष्कर्ष: जिन रोगियों में प्रथम-त्रैमासिक गर्भाशय आकांक्षा, प्रोपोफोल इंजेक्शन से पहले अंतःशिरा लिडोकेन 1.0 मिलीग्राम/किलोग्राम ने गंभीर दुष्प्रभावों के बिना प्रोपोफोल प्रेरण खुराक के ईडी50 को काफी कम कर दिया, जो 1.5 मिलीग्राम/किलो खुराक के प्रभाव के बराबर है।प्रोपोफोल की कुल खुराक, जागने का समय और प्रतिकूल घटनाएं दर्ज की गईं।परिणाम: प्रोपोफोल का ED50 (95% आत्मविश्वास अंतराल) L0 समूह (1.6 [1.5-1, 7] मिलीग्राम/एमएल) की तुलना में L1.0 और L1.5 समूहों में काफी कम था।кг и 1,8 [1,6–1,9] мг/кг по сравнению с 2,4 [2,3–2,5] мг/кг соответственно, p1,0 и L1,5 (p>0,0 5 ), однако, как ни удивительно, ED50 значительно выше в групппе L0. किग्रा और 1.8 [1.6-1.9] मिलीग्राम/किग्रा बनाम 2.4 [2.3-2.5] मिलीग्राम/किलो, क्रमशः, पी1.0 और एल1.5 (पी>0.05), हालांकि, आश्चर्यजनक रूप से, ईडी50 एल0 समूह में काफी अधिक था .L0 की तुलना में 0.5 (2.8 [2.6–3.0] mg/kg बनाम 2.4 [2.3–2.5] mg/kg; p1.0 और L1.5 समूह L0 और L0.5 की तुलना में कम थे (p0.5 समूहों की तुलना में अधिक) L0 और L0.5) कि समूह L0 में (p0.5 समूह L0 और L1.0 की तुलना में अधिक था (pनिष्कर्ष: पहली तिमाही में एस्पिरेशन गर्भाशय से गुजरने वाले रोगियों में, पहले 1.0 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर लिडोकेन का अंतःशिरा प्रशासन) प्रोपोफोल के इंजेक्शन ने प्रोपोफोल की प्रेरण खुराक के ईडी50 को काफी कम कर दिया)) बिना किसी गंभीर दुष्प्रभाव के, 1.5 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक के प्रभाव के बराबर, हम इष्टतम खुराक के रूप में 1.0 मिलीग्राम/किग्रा की सिफारिश करते हैं: लिडोकेन, प्रोपोफोल , गर्भाशय आकांक्षा, मतलब प्रभावी खुराकप्रोपोफोल की कुल खुराक, जागने का समय और प्रतिकूल घटनाएं दर्ज की गईं।मात्रा: L1.0 और L1.5 से लेकर ED50 (95% से अधिक खुराक) से अधिक L0 से (1.6 [1.5–1.7] mg/kg और 1.8 [1.6–1.9] mg/kg,分别为2.4 [2.3-2.5] मिलीग्राम/किग्रा; पी1.0 और एल1.5 (पी> 0.05) मिलीग्राम/किलो बनाम 2.4 [2.3-2.5] मिलीग्राम/किलो；p1.0 和L1.5 低于L0 和L0.5 组(p0.5 大于L0 组（p0.5 大于L0 和L1.0 组（p 结论1.0 मिलीग्राम/किग्रा 1.0 मिलीग्राम/किग्रा। ED50 के लिए अतिरिक्त खुराक, 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम के लिए खुराक 1.0 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक की आवश्यकता होती है।量अनुपात: L1.0 और L1.5, लगभग ED50 (95% L0 मिलीग्राम/किग्रा बनाम 2.4 [2.3-2.5] मिलीग्राम/किग्रा; p1.0 और L1.5:吸术 的1.0 मिलीग्राम/किग्रा ed50 के लिए अधिकतम खुराक 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम है अधिकतम खुराक 1.0 मिलीग्राम/किग्रापरिणाम: L1.0 और L1.5 समूहों में प्रोपोफोल का ED50 (95% आत्मविश्वास अंतराल) L0 समूह (1.6 [1.5-1.7] मिलीग्राम/किग्रा और 1.8 [1, 6-1.9] मिलीग्राम) की तुलना में काफी कम था। /किलोग्राम)।кг соответственно 2,4 [2,3–2,5] мг/кг, p1,0 и L1,5 (p>0,05).Однако, как ни удивительно, ED50 была значительно выше в группе L0.5, чем в группе L0 (2,8 [2,6–2,6–2,6])। किग्रा, क्रमशः 2.4 [2.3-2.5] मिलीग्राम/किग्रा, पी1.0 और एल1.5 (पी>0.05)।हालाँकि, आश्चर्यजनक रूप से, ED50 समूह L0 (2.8 [2.6–2.6–2.6]) की तुलना में L0.5 समूह में काफी अधिक था।3.0] मिलीग्राम/किग्रा बनाम 2.4 [2.3-2.5] मिलीग्राम/किग्रा;पी1.0 और एल1.5 समूह एल0 और एल0.5 की तुलना में कम थे (पी0.5 समूह एल0 से अधिक (पी0.5 एल0 और एल1 से अधिक। 0 समूह (पी निष्कर्ष)। : महिला रोगियों में, रोगियों में पहली तिमाही के गर्भाशय आकांक्षा से गुजरने पर, प्रोपोफोल इंजेक्शन से पहले अंतःशिरा लिडोकेन 1.0 मिलीग्राम/किलोग्राम ने गंभीर दुष्प्रभावों के बिना प्रोपोफोल प्रेरण खुराक के ईडी50 को काफी कम कर दिया, 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम खुराक के बराबर हम इष्टतम खुराक के रूप में 1.0 मिलीग्राम/किलोग्राम की सिफारिश करते हैं कीवर्ड: लिडोकेन, प्रोपोफोल, गर्भाशय आकांक्षा, औसत प्रभावी खुराक
क्योंकि प्रोपोफोल का आधा जीवन अन्य दवाओं की तुलना में काफी कम होता है, प्रोपोफोल का उपयोग आमतौर पर बाह्य रोगी ऑपरेशन के दौरान बेहोश करने की क्रिया प्रदान करने के लिए अंतःशिरा संवेदनाहारी के रूप में किया जाता है।1,2 हालांकि, प्रोपोफोल की केवल उच्च खुराक से बेहोश करने की क्रिया श्वसन और संचार संबंधी दुष्प्रभावों से जुड़ी है।प्रोपोफोल की उच्च खुराक से एपनिया, ऊपरी वायुमार्ग पतन और हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है;3-7 जबकि कम खुराक के परिणामस्वरूप अपर्याप्त बेहोशी होती है।अन्य दवाओं के साथ प्रोपोफोल श्वसन और संचार संबंधी जटिलताओं के जोखिम को कम करता है और एक सुरक्षित और संतोषजनक शामक प्रभाव प्रदान करता है।इसलिए, सर्जरी की प्रतिक्रिया को कम करने और प्रोपोफोल की आवश्यकता को कम करने के लिए एक प्रभावी सहायक की आवश्यकता है।हाल के वर्षों में, मिडज़ोलम और डेक्समेडेटोमिडाइन दोनों का उपयोग आउट पेशेंट सर्जरी में किया गया है, लेकिन मिडज़ोलम का आधा जीवन लंबा है, डेक्समेडेटोमिडाइन का प्रेरण धीमा है, और दवा भारी है, इसलिए उपयोग सीमित है।8.9
लिडोकेन नैदानिक ​​​​अभ्यास में व्यापक रूप से इस्तेमाल किया जाने वाला स्थानीय एनेस्थेटिक है। 10 पिछले अध्ययनों में पाया गया है कि अंतःशिरा लिडोकेन प्रोपोफोल-आधारित एनेस्थीसिया के शामक प्रभाव को बढ़ा सकता है।11-15 अंतःशिरा लिडोकेन के अन्य पेरिऑपरेटिव लाभों में प्रोपोफोल इंजेक्शन के दर्द को कम करना, ओपिओइड की आवश्यकता में कमी शामिल है। सर्जरी के बाद गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल फ़ंक्शन की त्वरित रिकवरी, और पोस्टऑपरेटिव क्रोनिक दर्द की घटनाओं में कमी आई।16-19 अंतःशिरा लिडोकेन का आधा जीवन छोटा है (90-120 मिनट), और नैदानिक ​​​​अध्ययनों में रिपोर्ट की गई इसकी रक्त सांद्रता विषाक्त सांद्रता (>5 माइक्रोग्राम) से कम रही। /एमएल).20,21 फू एट अल ने अपने नए प्रकाशित सर्वसम्मति दिशानिर्देशों में सिफारिश की है कि यदि अंतःशिरा लिडोकेन का उपयोग किया गया था, तो रोगी के आदर्श शरीर के वजन का उपयोग करके गणना की गई 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम से अधिक की प्रारंभिक खुराक सुरक्षित नहीं थी।21 लिली द्वारा एक अध्ययन एट अल ने पहले ही साबित कर दिया है कि एनेस्थीसिया शामिल करने से पहले बोलस अंतःशिरा लिडोकेन 1.5 मिलीग्राम/किग्रा के प्रशासन के परिणामस्वरूप प्रोपोफो के ईडी50 में 36% की कमी आई है। Лидокан является широко используемым местным анестетиком в клиничес कोई समस्या नहीं.उत्तर: आप अपने व्यवसाय के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त कर सकते हैं।Youскоренное востановление функцииж жел चलाना й боли.16–19 нная в клинических исследованиях, оставалась ниже токсической концентрации (> 5 (> 5 мкг)./мл)20,21 फू एट अल।в своих недавно опубликованных согласованных рекомендациях рекомендовали, чтобы при внутривенном введении лидокаина начальная доза не более 1,5 мг/кг, рассчитанная с использованием идеальной массы тела пациента, была безопасной.21 Исследование Lili и др.आपके पास 1,5 मिलियन डॉलर से अधिक का अतिरिक्त शुल्क नहीं है г перед индукцией анестезии приводит к снижению ED50 пропофорона на 36%.利多卡因是临床实践中广泛使用的局部麻醉剂。 10 先前的研究发现，静脉注射利多卡因可以11-15 सप्ताह के अंत में 11-15 वर्ष की आयु पूरी करने के बाद आपके पास जो कुछ भी है वह आपके लिए उपलब्ध नहीं होगा। अधिक पढ़ें 16-19 सितंबर 2019 2019 2019 2019 (90-120 दिन) 5 µg/mL). अधिक पढ़ें 21 लिली 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम, 21 लिली 1.5 मिलीग्राम/किग्रा ED50 की कीमत 36% है। मेरे पास अभी भी कोई विकल्प नहीं है 。16-19 वर्ष से अधिक समय तक (90-120 वर्ष तक) ， 临床 研究 研究 研究 研究的 其 血液 低于（(> 5 мкг /мл).多卡因 使用 患者 体重 计算 的 初始剂量 不 如果 静脉, 患者 理想 计算 的 不 不 不如果 注射利多卡因 患者 理想 计算 的 不 不超过 1,5 мг/кг 是 安全。 。21 लिली 的 一 研究 等人 证明 证明 , 在 麻醉 诱导 前 推注利多卡因 推注利多卡因 1,5 мг /кг 可 丙泊 酚 的 ed50 降低 36%l 22 liu 1, 2018 1 ,5 мг/кг 利多卡 可 显着 成人 患者 检查 期间 异丙酚 诱导剂量 的 ed50 , 而 而而 而 而 而 而 而 患者 检查 异丙酚 诱导剂量 的 的 的 ， ， ， 不会显着影响血流动力学和呼吸曲线.23
इसलिए, इस अध्ययन का उद्देश्य पहली तिमाही के गर्भाशय आकांक्षा के दौरान प्रोपोफोल-उत्प्रेरण खुराक के ED50 और ED95 पर अंतःशिरा लिडोकेन की विभिन्न खुराक के प्रभाव का परीक्षण करना था, साथ ही इष्टतम खुराक निर्धारित करना था, जो कि, हमारी जानकारी के अनुसार, अध्ययन नहीं किया गया है। पिछले अध्ययनों में..
इस क्लिनिकल परीक्षण के डिज़ाइन को पूरा करने के बाद, हमने वेस्ट चाइना सेकेंड हॉस्पिटल की पिछली नैतिक समीक्षा को छोड़ दिया, और अगला अभी भी कुछ महीने दूर है।इसलिए, हमने चीन क्लिनिकल परीक्षण पंजीकरण आचार समिति, चीन क्लिनिकल परीक्षण पंजीकरण केंद्र द्वारा आयोजित एक स्वतंत्र संस्थागत आचार समिति से नैतिक समीक्षा की मांग की।इस अध्ययन प्रोटोकॉल को चीनी क्लिनिकल परीक्षण रजिस्ट्री (ChiECRCT20210401) की आचार समिति द्वारा अनुमोदित किया गया था और चीनी क्लिनिकल परीक्षण रजिस्ट्री (ChiCTR2100049263) के साथ पंजीकृत किया गया था।अध्ययन सितंबर 2021 से मई 2022 तक हेलसिंकी की घोषणा के अनुसार आयोजित किया गया था, और हमने अध्ययन शुरू होने से पहले 100 अध्ययन प्रतिभागियों से लिखित सूचित सहमति प्राप्त की थी।
यह संभावित अध्ययन सिचुआन यूनिवर्सिटी वेस्ट चाइना सेकंड हॉस्पिटल में सामान्य एनेस्थीसिया के तहत पहली तिमाही की आउटपेशेंट हिस्टेरोस्कोपी से गुजरने वाली महिला रोगियों में आयोजित किया गया था।अध्ययन में एएसए शारीरिक स्थिति I या II वाले मरीज़ शामिल थे, जिनकी आयु 18-50 वर्ष थी और उन्होंने सर्जरी से पहले 6 घंटे (ठोस) और 2 घंटे (तरल पदार्थ) का उपवास किया था। बहिष्करण मानदंड इस प्रकार थे: बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) >28 किग्रा/एम2 या बीएमआई <18 किग्रा/एम2 वाले रोगी; बहिष्करण मानदंड इस प्रकार थे: बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) >28 किग्रा/एम2 या बीएमआई <18 किग्रा/एम2 वाले रोगी; क्रेडिट कार्ड के लिए धन्यवाद: क्रेडिट कार्ड के बारे में जानकारी ИМТ) >28 кг/м2 или ИМТ <18 кг/м2; बहिष्करण मानदंड इस प्रकार थे: बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) >28 किग्रा/एम2 या बीएमआई <18 किग्रा/एम2 वाले रोगी;अधिकतम लाभ: बीएमआई>28 किग्रा/एम2 या बीएमआई<18 किग्रा/एम2 माप;अधिकतम लाभ: बीएमआई>28 किग्रा/एम2 या बीएमआई<18 किग्रा/एम2 माप; क्रेडिट कार्ड: пациенты с индексом массы тела (ИМТ) > 28 кг/м2 или И МТ <18 кг/м2; बहिष्करण मानदंड: बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) > 28 किग्रा/एम2 या बीएमआई <18 किग्रा/एम2 वाले रोगी; 40 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगी; 40 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगी; пациенты с массой тела <40 кг; रोगियों का वजन <40 किलोग्राम;体重<40公斤的患者；体重<40公斤的患者； Пациенты с массой тела <40 кг; मरीजों का वजन <40 किलो;योनि से प्रसव और 6 महीने के भीतर गर्भाशय ग्रीवा फैलाव के इतिहास वाले रोगी;जिन रोगियों को स्थानीय एनेस्थेटिक्स, प्रोपोफोल, फेंटेनल, या इस अध्ययन से जुड़ी अन्य दवाओं से एलर्जी है;गंभीर यकृत और गुर्दे की कमी वाले रोगी, अंतःस्रावी रोग, चयापचय संबंधी विकार वाले रोगी, हृदय रोग, श्वसन प्रणाली के रोग या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोग, शामक, दर्दनाशक दवाओं, दवाओं का लंबे समय तक उपयोग जो स्थानीय एनेस्थेटिक्स के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं या 7 दिनों के दौरान मरीज़, अध्ययन से पहले 3 महीने के भीतर अन्य प्रयोग स्वीकार किए गए दवाएँ या मरीज़ जिन्होंने अन्य नैदानिक ​​​​परीक्षणों में भाग लिया था;शराब या मनोरंजक दवाओं के आदी रोगी;मल्लमपति III-IV स्कोर वाले मरीज़।सभी प्रतिभागियों को अध्ययन के उद्देश्य के बारे में बताया गया।
संक्षेप में, 100 रोगियों को 4 के ब्लॉक आकार के साथ कंप्यूटर-जनित यादृच्छिक अनुक्रम के अनुसार समूहों L0, L0.5, L1.0, और L1.5 में यादृच्छिक किया गया था। अद्वितीय संख्या को एक अपारदर्शी लिफाफे में सील कर दिया गया था।एनेस्थेसियोलॉजिस्ट जो दवाएं तैयार करते हैं और प्रशासित करते हैं वे समूह कार्यों को जानते हैं।डेटा एकत्र करने वाले शोधकर्ता, मरीज़, सर्जन और नर्सें कार्य में अंधे थे।
एनेस्थीसिया देने से पहले कोई अन्य दवा नहीं दी गई।एक 22 गेज कैनुला को नस में डाला गया और रिंगर का लैक्टेट इन्फ्यूजन (2 मिली/किग्रा/घंटा) शुरू किया गया।ऑपरेशन कक्ष में प्रवेश करने पर, रोगी को प्रेरण से पहले 3 मिनट के लिए 10 एल/मिनट की दर से मास्क के माध्यम से ऑक्सीजन की साँस दी गई, और आक्रामक रक्तचाप, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम, श्वसन दर और परिधीय केशिका ऑक्सीजन संतृप्ति (SpO2) की निगरानी की गई। जब तक मरीज को रिहा नहीं कर दिया गया।एनेस्थीसिया से.और पश्चात की अवधि में एनेस्थीसिया विभाग में स्थानांतरित कर दिया गया।SpO2, हृदय गति (HR) और आक्रामक रक्तचाप को निम्नलिखित तीन समय बिंदुओं पर दर्ज किया गया: एनेस्थीसिया (T0) को शामिल करने की तैयारी के समय, एनेस्थीसिया (T1) को शामिल करने के अंत में, ग्रीवा फैलाव के अंत में (टी2).सभी तैयारियां कमरे के तापमान पर तैयार की गईं।तापमान, भंडारण और तुरंत उपयोग किया जाता है।लिडोकेन (सिनोफार्म रोंगशेंग फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड) 0.5 मिलीग्राम/किग्रा, 1.0 मिलीग्राम/किग्रा और 1.5 मिलीग्राम/किग्रा को 10 मिलीलीटर सिरिंज में सलाइन के साथ 10 मिलीलीटर तक पतला किया गया था।10 मिलीलीटर सिरिंज में समान मात्रा में सेलाइन भी तैयार करें।एनेस्थीसिया का परिचय फेंटेनाइल 1.0 μg/किग्रा (यिचांग रेनफू फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड, चीन) के एकल बोलस इंजेक्शन के साथ शुरू किया गया था।एक मिनट बाद, तैयार लिडोकेन या सेलाइन को लगभग 30 सेकंड के लिए निर्धारित किया गया था, और फिर प्रोपोफोल (कॉर्डन फार्मा एसपीए, इटली) को 0.4 मिली/सेकेंड की दर से सभी रोगियों को दिया गया था।प्रत्येक समूह के पहले रोगी को प्रोपोफोल 2.0 मिलीग्राम/किग्रा प्राप्त हुआ।बाद के रोगियों में, पिछले रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर प्रोपोफोल की खुराक 0.2 मिलीग्राम/किलोग्राम बढ़ाई या घटाई गई थी।बेहोश करने की क्रिया की गहराई का आकलन करने के लिए संशोधित ऑब्जर्वर अलर्टनेस/सेडेशन रेटिंग स्केल (एमओएए/एस) का उपयोग किया गया था।24 एमओएए/एस स्केल 6-पॉइंट स्केल है और इसे 5 के रूप में वर्णित किया गया है: सामान्य स्वर में उच्चारण करने में आसान नाम;4: सामान्य स्वर में उच्चारित नाम पर नींद की प्रतिक्रिया;3: नाम पुकारने के बाद केवल ज़ोर से और/या दोहराव वाली प्रतिक्रिया के साथ;2: केवल हल्की उत्तेजना या झटकों पर प्रतिक्रिया;1: केवल ट्रेपेज़ियस मांसपेशी के दर्दनाक संकुचन पर प्रतिक्रिया;0: ट्रेपेज़ियस मांसपेशी संकुचन पर कोई प्रतिक्रिया नहीं। एमओएए/एस स्कोर <1 होने के बाद, सर्जन को योनि स्पेकुलम लगाने की अनुमति दी गई, जो ऑपरेशन की शुरुआत का संकेत था। एमओएए/एस स्कोर <1 होने के बाद, सर्जन को योनि स्पेकुलम लगाने की अनुमति दी गई, जो ऑपरेशन की शुरुआत का संकेत था। После того, как оценка MOAA/S была <1, хирургу было разрешено начать установку ва гинального зеркала, что сигнализировало о начале операции. एक बार जब एमओएए/एस स्कोर <1 था, तो सर्जन को ऑपरेशन की शुरुआत का संकेत देते हुए, योनि स्पेकुलम डालने की अनुमति दी गई थी।MOAA/S 评分<1 后, 外科医生被允许开始放置阴道窥器, 这标志着手术的开始。在 एमओएए/एस अधिक जानकारी के लिए, आप MOAA/S <1 का उपयोग कर सकते हैं एक वर्ष से अधिक समय तक, यह एक अतिरिक्त लाभ नहीं है। एक बार जब एमओएए/एस स्कोर <1 था, तो सर्जन को प्रक्रिया की शुरुआत को चिह्नित करते हुए, योनि स्पेकुलम डालने की अनुमति दी गई थी।सभी ऑपरेशन एक ही सर्जन द्वारा किए जाते हैं।यदि प्रोपोफोल की पहली खुराक के बाद एमओएए/एस ≥1 था या यदि शुरुआत से लेकर गर्भाशय ग्रीवा के फैलाव तक अंगों की हरकत देखी गई थी, तो परिणाम को अमान्य माना गया था;अन्यथा, परिणाम महत्वपूर्ण माना जाता था।अप्रभावी मामलों में, बाद के रोगियों में प्रोपोफोल की खुराक 0.2 मिलीग्राम/किग्रा बढ़ा दी गई थी।प्रभावी मामलों के लिए बाद के रोगियों में प्रोपोफोल को 0.2 मिलीग्राम/किलोग्राम कम किया गया था।यदि MOAA/S ≥1 है या सर्जरी के दौरान अंग की हरकतें देखी जाती हैं, तो नैदानिक ​​आवश्यकता के अनुसार प्रोपोफोल 0.5-1.0 मिलीग्राम/किलोग्राम दिया जाता है।एनेस्थीसिया के शामिल होने के बाद, यदि एपनिया का समय 1 मिनट से अधिक हो जाता है, तो इसे श्वसन अवसाद के रूप में परिभाषित किया गया था और सहज श्वसन बहाल होने तक यांत्रिक वेंटिलेशन किया गया था।यदि ऊपरी वायुमार्ग में रुकावट देखी जाती है, तो वेंटिलेशन की अनुमति देने के लिए निचले जबड़े को ऊपर उठाएं। यदि SpO2 <92%, हाइपोक्सिया को परिभाषित किया गया था और प्रक्रिया रोक दी गई थी, और ऑक्सीजन संतृप्ति को सामान्य करने के लिए एक सहायक फेस मास्क वेंटिलेशन लागू किया गया था। यदि SpO2 <92%, हाइपोक्सिया को परिभाषित किया गया था और प्रक्रिया रोक दी गई थी, और ऑक्सीजन संतृप्ति को सामान्य करने के लिए एक सहायक फेस मास्क वेंटिलेशन लागू किया गया था। При spo2 <92% определяीं цевую масочную вентиляцию легких। SpO2 <92% पर, हाइपोक्सिया निर्धारित किया गया था और प्रक्रिया रोक दी गई थी, और ऑक्सीजन संतृप्ति को सामान्य करने के लिए एक सहायक फेशियल मास्क वेंटिलेशन का उपयोग किया गया था।SpO2 <92%, और अधिक पढ़ेंSpO2 <92%, और अधिक पढ़ें Если spo2 <92%, определите гипоксию и прекратите операцию, एक также пакже примените искве ющюю юмю юмю юмю ющю ю ही нормализации насыщения кислородомом। यदि SpO2 <92% है, तो हाइपोक्सिया निर्धारित करें और सर्जरी समाप्त करें, और ऑक्सीजन संतृप्ति को सामान्य करने के लिए मास्क के साथ हवादार करें। यदि एचआर <50 बीट्स/मिनट था, तो एट्रोपिन 0.5 मिलीग्राम प्रशासित किया गया था। यदि एचआर <50 बीट्स/मिनट था, तो एट्रोपिन 0.5 मिलीग्राम प्रशासित किया गया था। Если ЧСС <50 уд/мин, вводили атропин 0,5 мг. यदि हृदय गति <50 बीपीएम, तो एट्रोपिन 0.5 मिलीग्राम प्रशासित किया गया था।HR <50 次/分钟, 予阿托品0.5 mg.HR<50 मिलीग्राम/लीटर, अधिकतम 0.5 मिलीग्राम। Если ЧСС <50 уд/мин, введите 0,5 мг атропина. यदि हृदय गति <50 बीपीएम है, तो 0.5 मिलीग्राम एट्रोपिन दें। हाइपोटेंशन को एसबीपी, डायस्टोलिक रक्तचाप (डीबीपी), या औसत धमनी दबाव (एमएपी) के रूप में परिभाषित किया गया था जो बेसलाइन के 20% से अधिक कम हो गया, या एसबीपी <80 मिमीएचजी। हाइपोटेंशन को एसबीपी, डायस्टोलिक रक्तचाप (डीबीपी), या औसत धमनी दबाव (एमएपी) के रूप में परिभाषित किया गया था जो बेसलाइन के 20% से अधिक कम हो गया, या एसबीपी <80 मिमीएचजी। Ипотензия определя) Сад) более нем на 20% от исходного уровня или сад <80 мм рт.ст। हाइपोटेंशन को एसबीपी, डायस्टोलिक रक्तचाप (डीबीपी), या औसत धमनी दबाव (एमएपी) में बेसलाइन के 20% से अधिक या एसबीपी <80 एमएमएचजी की कमी के रूप में परिभाषित किया गया था।एसबीपी के बारे में जानकारी (डीबीपी) और एमएपी (एमएपी) के लिए 20% या एसबीपी<80 एमएमएचजी। 20%, या एसबीपी<80 mmHg。 Гипотензию определяीं среднего артериального давления (сад) или сад <80 мм рт.ст। हाइपोटेंशन को एसबीपी, डायस्टोलिक रक्तचाप (डीबीपी), या माध्य धमनी दबाव (एमएपी), या एसबीपी <80 एमएमएचजी में बेसलाइन से 20% से अधिक की कमी के रूप में परिभाषित किया गया था।यदि हाइपोटेंशन होता है, तो स्थिति के आधार पर, 0.2-0.4 मिलीग्राम मेटाहाइड्रॉक्सिलमाइन या 5-10 मिलीग्राम इफेड्रिन दिया जाता है।प्रोपोफोल की कुल खुराक, ऑपरेशन का समय और ऑपरेशन के अंत में रिकवरी का समय दर्ज किया गया।मायोक्लोनस और स्थानीय एनेस्थेटिक्स के दुष्प्रभाव भी बताए गए हैं, जैसे टिनिटस, पेरियोरल सुन्नता, और प्रोपोफोल के बाद घबराहट।
प्राथमिक समापन बिंदु प्रोपोफोल इंडक्शन खुराक के ED50 और ED95 थे।द्वितीयक समापन बिंदु कुल प्रोपोफोल खुराक, पश्चात पुनर्प्राप्ति समय, श्वसन अवसाद, ऊपरी वायुमार्ग अवरोध, हाइपोक्सिया, ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन और पोस्टप्रोपोफोल मायोक्लोनस थे।
ऊपर से नीचे अनुक्रमिक तरीके से अध्ययन किए गए डेटा की स्वतंत्रता और अज्ञात वितरण नमूना आकार की गणना के लिए सैद्धांतिक रूप से कठोर नियम बनाना मुश्किल बना देता है।25 नमूना आकार रोक नियम द्वारा निर्धारित किया गया था।कम से कम छह जोड़े अमान्य परिणामों को वैध परिणामों में परिवर्तित करने से पहले मरीजों को नामांकित किया जाना चाहिए।सिमुलेशन अध्ययनों से पता चला है कि, ज्यादातर मामलों में, कम से कम 20-40 रोगियों को शामिल करने से लक्ष्य खुराक का एक स्थिर अनुमान मिल सकता है।इस दृष्टिकोण का उपयोग करने वाले अन्य एनेस्थीसिया परीक्षणों में भी आमतौर पर 20-40 मरीज शामिल होते हैं।26,27 हमारे अध्ययन में, प्रत्येक समूह में 25 मरीज़ शामिल थे, जो सांख्यिकीय विश्लेषण के लिए पर्याप्त था।
परिणामों का विश्लेषण करने के लिए SPSS 26.0 (IBM Inc., Armonk, NY, USA) का उपयोग किया गया।डेटा के सामान्य वितरण को निर्धारित करने के लिए शापिरो-विल्क परीक्षण का उपयोग किया गया था।निरंतर सामान्य रूप से वितरित चर को माध्य ± मानक विचलन के रूप में व्यक्त किया गया और एक-तरफ़ा एनोवा का उपयोग करने वाले समूहों के बीच तुलना की गई।गैर-सामान्य रूप से वितरित डेटा को माध्यिका (इंटरक्वेर्टाइल रेंज) के रूप में प्रस्तुत किया गया और विलकॉक्सन रैंक योग परीक्षण का उपयोग करके तुलना की गई।श्रेणीबद्ध डेटा को n (%) के रूप में प्रस्तुत किया जाता है और ची-स्क्वायर परीक्षण का उपयोग करके विश्लेषण किया जाता है।प्रोपोफोल के लिए ED50 (95% CI) की गणना समूहों के बीच तुलना के लिए बोनफेरोनी विधि के साथ एक-तरफ़ा एनोवा का उपयोग करके शून्य महत्वपूर्ण क्रॉसओवर के मध्य बिंदु के रूप में की गई थी।संभाव्य प्रतिगमन का उपयोग करके ED95 (95% CI) का अनुमान लगाया गया था। सभी विश्लेषणों के लिए, पी <0.05 को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर इंगित करने वाला माना गया। सभी विश्लेषणों के लिए, पी <0.05 को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर इंगित करने वाला माना गया। Для всех анализов считалось, что p<0,05 указывает на статистически значимые различия. सभी विश्लेषणों के लिए, पी <0.05 को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर इंगित करने वाला माना गया था।对于所有分析,p<0.05 被认为表明有统计学意义的差异。 p<0.05 被认为表明有统计学意义的差异。 Для всех анализов считалось, что p<0,05 указывает на статистически значимое различие. सभी विश्लेषणों के लिए, पी <0.05 को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर इंगित करने वाला माना गया था।
कुल 121 मरीजों का पंजीकरण एवं जांच किया गया।इनमें से 100 रोगियों को 4 समूहों में यादृच्छिक किया गया और अंतिम विश्लेषण में शामिल किया गया (चित्र 1)।आयु, बीएमआई, हृदय गति (टी0), एसबीपी (टी0), डीबीपी (टी0) और एसबीपी (टी0) सहित रोगियों के चार समूहों की आधारभूत विशेषताएं महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं थीं (तालिका 1)।
खुराक और रोगी की प्रतिक्रिया को दर्शाने वाला ऊपर से नीचे का क्रम नीचे दिखाया गया है (चित्र 2)।L0, L0.5, L1.0, और L1.5 समूहों में औसत प्रोपोफोल जलसेक खुराक 2.3±0.2, 2.7±0.3, 1.6±0.2, और 1.7±0 थी।क्रमशः 2 मिलीग्राम/किग्रा.अंजीर पर.3 चार रोगी समूहों में लिडोकेन और प्रोपोफोल की खुराक प्रतिक्रिया का विश्लेषण दिखाता है।तालिका 2 क्रमशः डिक्सन-मैसी क्रमसूचक अप-डाउन क्रम और संभाव्यता प्रतिगमन के आधार पर, चार भुजाओं के लिए प्रोपोफोल के ईडी50 और ईडी95 (95% सीआई) को दर्शाती है। समूह L1.0 और L1.5 में प्रोपोफोल का ED50 समूह L0 (1.6 [1.5-1.7] mg/kg; 1.8 [1.6-1.9] mg/kg बनाम 2.4 [2.3-2.5] mg/ की तुलना में काफी कम था। किग्रा, पी<0.001). समूह L1.0 और L1.5 में प्रोपोफोल का ED50 समूह L0 (1.6 [1.5-1.7] mg/kg; 1.8 [1.6-1.9] mg/kg बनाम 2.4 [2.3-2.5] mg/ की तुलना में काफी कम था। किग्रा, पी<0.001).L1.0 और L1.5 समूहों में प्रोपोफोल का ED50 L0 समूह (1.6 [1.5-1.7] mg/kg; 1.8 [1.6-1.9] mg/kg) की तुलना में काफी कम था।किग्रा बनाम 2.4 [2.3-2.5] मिलीग्राम/किग्रा)।кг кг, р<0,001). किग्रा किग्रा, पी<0.001). L1.0 और L1.5 की आपूर्ति ED50 की है L0 की मात्रा (1.6 [1.5-1.7] मिलीग्राम/किग्रा; 1.8 [1.6-1.9] मिलीग्राम/किग्रा बनाम 2.4 [2.3-2.5] मिलीग्राम/किग्रा की ，पी <0.001）。 एल0 ，पी <0.001）。L0 समूह (1.6 [1.5-1.7] mg/kg; 1.8 [1.6-1.9] mg/kg) की तुलना में L1.0 और L1.5 समूहों में प्रोपोफोल ED50 काफी कम था।किग्रा बनाम 2.4 [2.3-2.5] मिलीग्राम/किग्रा)।/кг кг, पी < 0,001). /किग्रा किग्रा, पी <0.001)। ED50 का मान समूह L0.5 में समूह L0 की तुलना में अधिक था (2.8 [2.6–3.0] mg/kg बनाम 2.4 [2.3–2.5] mg/kg, p<0.05)। ED50 का मान समूह L0.5 में समूह L0 की तुलना में अधिक था (2.8 [2.6–3.0] mg/kg बनाम 2.4 [2.3–2.5] mg/kg, p<0.05)। Величина ED50 выше в группе L0,5, чем в группе L0 (2,8 [2,6–3,0] мг/кг против 2,4 [2 ,3–2,5] мг/кг, पी<0 ,05). ED50 L0.5 समूह में L0 समूह की तुलना में अधिक था (2.8 [2.6–3.0] mg/kg बनाम 2.4 [2.3–2.5] mg/kg, p<0 .05)। L0.5 组的ED50 值高于L0 组(2.8 [2.6-3.0] mg/kg बनाम 2.4 [2.3-2.5] mg/kg,p<0.05）。 L0.5 组的ED50 值高于L0 组(2.8 [2.6-3.0] mg/kg बनाम 2.4 [2.3-2.5] mg/kg,p<0.05）。 Группа L0,5 имела более высокие значения ED50, чем группа L0 (2,8 [2,6–3,0] мг/кг прот ив 2,4 [2,3–2,5] мг/кг, पी<0, 05). L0.5 समूह में L0 समूह (2.8 [2.6–3.0] mg/kg बनाम 2.4 [2.3–2.5] mg/kg, p<0, 05) की तुलना में ED50 मान अधिक था। समूह L1.0 और L1.5 (p>0.05) के बीच प्रोपोफोल के ED50 में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। समूह L1.0 और L1.5 (p>0.05) के बीच प्रोपोफोल के ED50 में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। ED50 में कोई भी उपयोगकर्ता L1.0 और L1.5 (p>0,05) का उपयोग नहीं कर सकता है। L1.0 और L1.5 समूहों (p>0.05) के बीच प्रोपोफोल ED50 में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। L1.0 और L1.5 का उपयोग ED50 के लिए किया जा सकता है (p>0.05)। L1.0 और L1.5 का उपयोग ED50 के लिए किया जा सकता है (p>0.05)। ED50 पर कोई अतिरिक्त उत्पाद नहीं है L1.0 और L1.5 ( पी>0,05). L1.0 समूह और L1.5 समूह (p>0.05) के बीच प्रोपोफोल ED50 में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।
ऊपरी और निचले क्रम डिक्सन-मैसी वितरण और प्रोबिट रिग्रेशन के आधार पर चार प्रोपोफोल समूहों की तालिका 2 ED50 और ED95 (95% CI)
चित्र 2 डिक्सन चार समूहों के ऊपर और नीचे।"●" का अर्थ है वैध, "○" का अर्थ है अमान्य।
तालिका 3 (पी>0.05) में सूचीबद्ध सर्जरी की अवधि और जागने के समय में समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। तालिका 3 (पी>0.05) में सूचीबद्ध सर्जरी की अवधि और जागने के समय में समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। यह एक साधारण उत्पाद है ости операции и времени пробуждения, как указано в таблице 3 (p>0,05)। ऑपरेशन की अवधि और जागृति के समय में समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था, जैसा कि तालिका 3 (पी>0.05) में दर्शाया गया है।अधिक जानकारी प्राप्त करने के लिए डेटा डाउनलोड करें (p>0.05），见表3)। p>0.05），见表3。 एक साधारण बैंक और एक मोबाइल फोन के लिए कोई अतिरिक्त विकल्प नहीं между группами (p>0,05), как показано в таблице 3. समूहों के बीच कार्य समय और जागने के समय में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था (पी>0.05), जैसा कि तालिका 3 में दिखाया गया है। संपूर्ण सर्जरी के लिए आवश्यक कुल प्रोपोफोल की औसत खुराक अन्य दो समूहों (पी<0.05, तालिका 3) की तुलना में समूह एल0 और एल0.5 में काफी अधिक थी। संपूर्ण सर्जरी के लिए आवश्यक कुल प्रोपोफोल की औसत खुराक अन्य दो समूहों (पी<0.05, तालिका 3) की तुलना में समूह एल0 और एल0.5 में काफी अधिक थी। Средние озы общего пропофола, необходимые для всей операции, были значи тельно выше в группах L0 и L0,5, чем в двух других группах (p<0,05, таблица 3). पूरे ऑपरेशन के लिए आवश्यक कुल प्रोपोफोल की औसत खुराक अन्य दो समूहों (पी<0.05, तालिका 3) की तुलना में एल0 और एल0.5 समूहों में काफी अधिक थी।L0 और L0.5 को जोड़ने के लिए आपको अपने डिवाइस की आवश्यकता होती है (p<0.05，表3)।L0 और L0.5 के बारे में अधिक जानें Средняя оза общего пропофола, необходимая для всей процедуры, была значи тельно выше в группах L0 и L0,5, чем в двух других группах (p<0,05, таблица 3). पूरी प्रक्रिया के लिए आवश्यक कुल प्रोपोफोल की औसत खुराक अन्य दो समूहों (पी<0.05, तालिका 3) की तुलना में एल0 और एल0.5 समूहों में काफी अधिक थी। ऊपरी वायुमार्ग अवरोध की घटना में समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था (पी> 0.05)। ऊपरी वायुमार्ग अवरोध की घटना में समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था (पी> 0.05)। Существенных различий между группами по частоте возникновения обстру кции верхних дыхательных путей не было (p>0,05)। ऊपरी वायुमार्ग अवरोध की घटनाओं में समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था (पी> 0.05)।上气道阻塞发生率组间差异无统计学意义（p>0.05）。上气道阻塞发生率组间差异无统计学意义（p>0.05）。 Достоверной разницы в частоте обструкции верхних дыхательных путей ме жду группами не было (p>0,05)। समूहों के बीच ऊपरी वायुमार्ग की रुकावट की घटनाओं में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था (पी>0.05)। समूह L0.5 में श्वसन अवसाद की घटना समूह L0 और L1.0 (p<0.05) की तुलना में अधिक थी। समूह L0.5 में श्वसन अवसाद की घटना समूह L0 और L1.0 (p<0.05) की तुलना में अधिक थी। Частота угнетения дыхания в группе L0,5 была выше, чем в группах L0 и L1,0 (p<0,05 ). L0.5 समूह में श्वसन अवसाद की आवृत्ति L0 और L1.0 समूहों (p<0.05) की तुलना में अधिक थी। L0.5 का उपयोग L0, L1.0 (p<0.05) के लिए किया जाता है। L0.5 का उपयोग L0, L1.0 (p<0.05) के लिए किया जाता है। Частота угнетения дыхания в группе L0,5 была выше, чем в группах L0 и L1,0 (p<0,05 ). L0.5 समूह में श्वसन अवसाद की आवृत्ति L0 और L1.0 समूहों (p<0.05) की तुलना में अधिक थी। हाइपोटेंशन (पी>0.05) की घटना में समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था, लेकिन समूह एल0.5 में एनेस्थीसिया शामिल करने के बाद एसबीपी में गिरावट समूह एल0 (पी<0.01) की तुलना में अधिक थी। हाइपोटेंशन (पी>0.05) की घटना में समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था, लेकिन समूह एल0.5 में एनेस्थीसिया शामिल करने के बाद एसबीपी में गिरावट समूह एल0 (पी<0.01) की तुलना में अधिक थी। Достоверных различий между группами по частоте гипотензии не было (p>0,05), но снижение САД после индукции анестезии в группе L0,5 было больше, в группе L0 (p<0,01). हाइपोटेंशन (पी>0.05) की घटनाओं में समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था, लेकिन एनेस्थीसिया के शामिल होने के बाद एसबीपी में कमी एल0.5 समूह में एल0 समूह (पी<0.01) की तुलना में अधिक थी।एसबीपी के बारे में अधिक जानें 1）。एसबीपी के बारे में अधिक जानें 1） आप अपने व्यवसाय के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त नहीं कर सकते और (p>0,05), но снижение САД после индукци анестезии в группе было больше, чем в группе L0 (p<0,01). दोनों समूहों (पी>0.05) के बीच हाइपोटेंशन की घटनाओं में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था, लेकिन एनेस्थीसिया के शामिल होने के बाद एसबीपी में कमी एल0 समूह (पी<0.01) की तुलना में एल0.5 समूह में अधिक थी।किसी भी मरीज़ में ब्रैडीकार्डिया और हाइपोक्सिया विकसित नहीं हुआ।किसी भी मरीज ने मतली, टिनिटस, पेरिओरल सुन्नता और धड़कन की शिकायत नहीं की।समूह L1.0 में रोगी #20 में प्रोपोफोल 1.8 मिलीग्राम/किलोग्राम की पहली खुराक के बाद चेहरे का मायोक्लोनस विकसित हुआ, और समूह L1.5 में रोगी #10 में प्रोपोफोल 1.4 मिलीग्राम/किलोग्राम की पहली खुराक के बाद चेहरे और हाथ-पैर में मायोक्लोनस विकसित हुआ।.मायोक्लोनस 30-60 सेकंड के बाद बंद हो जाता है। मायोक्लोनस की घटनाओं में समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था (पी>0.05)। मायोक्लोनस की घटनाओं में समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था (पी>0.05)। एक वर्ष से अधिक समय तक चलने वाला एक छोटा सा टुकड़ा (p>0,05)। मायोक्लोनस की घटनाओं में समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था (पी> 0.05)।0.05% से अधिक डेटा प्राप्त करने की क्षमता (p>0.05)।0.05% से अधिक डेटा प्राप्त करने की क्षमता (p>0.05)। Достоверной разницы в частоте миоклонуса между группами не было (p>0,05). समूहों के बीच मायोक्लोनस की आवृत्ति में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था (p>0.05)।
हमारी जानकारी के अनुसार, यह पहला संभावित अध्ययन है जो पहली तिमाही के हिस्टेरोस्कोपी से गुजरने वाले रोगियों में प्रोपोफोल की प्रेरण खुराक के ED50 और ED95 पर अंतःशिरा लिडोकेन की विभिन्न खुराक के प्रभाव को दर्शाता है।परिणामों से पता चला कि प्रोपोफोल के इंजेक्शन से पहले 1.0 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर लिडोकेन के अंतःशिरा प्रशासन ने ED50, ED95 और कुल प्रोपोफोल खुराक को काफी कम कर दिया, जो 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक के प्रभाव के बराबर है।इसलिए हम प्रोपोफोल के साथ अंतःशिरा संज्ञाहरण के लिए प्रभावी सहायक चिकित्सा के लिए इष्टतम खुराक के रूप में 1.0 मिलीग्राम/किग्रा की कम खुराक की सिफारिश करते हैं।हमें यह जानकर आश्चर्य हुआ कि 0.5 मिलीग्राम/किग्रा लिडोकेन के अंतःशिरा प्रशासन ने प्रोपोफोल के ईडी50 को बढ़ा दिया, जो लिडोकेन के जटिल प्रभाव का संकेत देता है।
इसकी तेजी से कार्रवाई की शुरुआत और तेजी से ठीक होने के कारण, प्रोपोफोल का उपयोग अक्सर आउट पेशेंट सर्जिकल प्रक्रियाओं में बेहोश करने के लिए किया जाता है।हालाँकि, प्रोपोफोल की उच्च खुराक से एपनिया, ऊपरी वायुमार्ग के ढहने और हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ गया, जबकि कम खुराक के परिणामस्वरूप अपर्याप्त बेहोशी हुई।इसलिए, सर्जरी की प्रतिक्रिया को कम करने और प्रोपोफोल की आवश्यकता को कम करने के लिए एक प्रभावी सहायक की आवश्यकता है।हाल के वर्षों में, कई अध्ययनों ने अंतःशिरा लिडोकेन के एनाल्जेसिक प्रभावों का प्रदर्शन किया है, जिसमें प्रोपोफोल इंजेक्शन के बाद दर्द में कमी, ओपिओइड आवश्यकताओं में कमी और क्रोनिक पोस्टऑपरेटिव दर्द में कमी शामिल है।अपनी प्रकाशित सर्वसम्मति अनुशंसाओं में, फू एट अल।अनुशंसा करें कि आदर्श शरीर के वजन का उपयोग करके गणना की गई 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम से अधिक की प्रारंभिक खुराक अंतःशिरा लिडोकेन के लिए सुरक्षित नहीं है।हाल ही में, लियू एट अल।और यू एट अल.प्रदर्शित किया गया कि एनेस्थीसिया को शामिल करने से पहले लिडोकेन के अंतःशिरा प्रशासन के परिणामस्वरूप गैस्ट्रोस्कोपी और हिस्टेरोस्कोपी रोगियों में प्रोपोफोल के ईडी50 में कमी आई।इस प्रकार, हमारे अध्ययन का उद्देश्य पहली तिमाही के गर्भाशय आकांक्षा के दौरान प्रोपोफोल-प्रेरित ED50 और ED95 पर अंतःशिरा लिडोकेन की विभिन्न खुराक के प्रभाव का परीक्षण करना और इष्टतम खुराक निर्धारित करना था।हमने योनि प्रसव के इतिहास वाले और 6 महीने के भीतर गर्भाशय ग्रीवा फैलाव वाले रोगियों को बाहर कर दिया क्योंकि हमने माना कि जिन रोगियों में योनि प्रसव का इतिहास था या गर्भाशय ग्रीवा फैलाव का इतिहास था, उन रोगियों की तुलना में सर्जिकल फैलाव के दौरान गर्भाशय ग्रीवा उत्तेजना कम थी, गर्भाशय ग्रीवा फैलाव का इतिहास नहीं था।रोगी की गर्भाशय ग्रीवा का फैलाव।28 इससे अधिक सटीक परिणाम प्राप्त हो सकते हैं।
अंतःशिरा लिडोकेन का आधा जीवन केवल 5-8 मिनट का होता है, जो संवहनी बिस्तर से शुरू होता है और परिधीय ऊतकों में प्रवेश करता है, पहले उच्च छिड़काव वाले क्षेत्रों (हृदय, फेफड़े, यकृत, प्लीहा) के माध्यम से, और फिर हाइपोपरफ्यूजन के क्षेत्रों में।मांसपेशी और वसा ऊतक)।10 हमारे अध्ययन में, हमने प्रभावी सीमा के भीतर इसकी प्लाज्मा सांद्रता को बनाए रखने के लिए प्रोपोफोल इंडक्शन से पहले लिडोकेन दिया।परिणामस्वरूप, प्रोपोफोल से पहले 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम लिडोकेन के उपयोग से प्रोपोफोल के ईडी50 में 26% की कमी आई और 1.0 मिलीग्राम/किग्रा लिडोकेन के उपयोग से 30% की कमी आई।ये परिणाम लियू और जू के अनुरूप हैं, जिससे पता चलता है कि इन खुराकों पर लिडोकेन में एनाल्जेसिक और एंटीहाइपरलेजेसिक प्रभाव होते हैं।आश्चर्यजनक रूप से, हालांकि, ED50 को अंतःशिरा लिडोकेन के साथ 0.5 मिलीग्राम/किलोग्राम तक बढ़ाया गया था, जिससे पता चलता है कि 0.5 मिलीग्राम/किग्रा खुराक का प्रभाव उलटा हो सकता है और अंतःशिरा लिडोकेन की बहुत कम खुराक तंत्रिका संबंधी अधिक गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ी हो सकती है। उत्तेजना.लिडोकेन एन-मिथाइल-डी-एस्पार्टेट (एनएमडीए) और मस्कैरेनिक कोलीनर्जिक (एम 1, एम 3) रिसेप्टर्स सहित तीव्र और पुरानी नोसिसेप्शन में शामिल कई आणविक लक्ष्यों पर कार्य करता है, जो अन्य लक्ष्यों की तुलना में 100-1000 गुना अधिक संवेदनशील होते हैं।20,29 एनएमडीए, एम1 और एम3 रिसेप्टर्स चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक प्लाज्मा सांद्रता से नीचे लिडोकेन सांद्रता पर संवेदनशील रहते हैं।लिडोकेन नैनोमोलर सांद्रता में मानव एनएमडीए रिसेप्टर्स की सक्रियता को मिलिमोलर रेंज में अधिकतम अवरोध के साथ रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप दर्द से राहत मिलती है।लिडोकेन मस्कैरेनिक कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स पर एकाग्रता और समय-निर्भर तरीके से कार्य करता है।क्लेज़ एट अल.पता चला कि 10 और 30 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर लिडोकेन के अंतःशिरा प्रशासन ने इंट्रास्पाइनल एसिटाइलकोलाइन रिलीज को बढ़ाया और चूहों में मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स को सक्रिय करके केंद्रीय एनाल्जेसिया को प्रेरित किया, लेकिन 1 मिलीग्राम/किग्रा लिडोकेन की एक खुराक ने इंट्रास्पाइनल एसिटाइलकोलाइन रिलीज में उल्लेखनीय वृद्धि नहीं की।30,31 अध्ययनों से यह भी पता चला है कि लिडोकेन बहुत कम नैनोमोलर सांद्रता (एम1 के लिए 18 एनएम का आईसी50 और एम3 के लिए 370 एनएम) पर एम1 और एम3 मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है।इसके अलावा, IC50 पर लिडोकेन के लंबे समय तक संपर्क के परिणामस्वरूप प्रारंभिक अवरोध के साथ एम 1 और एम 3 रिसेप्टर्स का द्विध्रुवीय परिवर्तन हुआ, जिसके 8 घंटे बाद सिग्नलिंग में वृद्धि हुई।32 इस प्रकार, लंबे समय तक संपर्क के बिना लिडोकेन 0.5 मिलीग्राम/किग्रा की बहुत कम खुराक का हमारा एकल बोलस मुख्य रूप से एम1 और एम3 रिसेप्टर्स के निषेध के माध्यम से प्रभावी हो सकता है।एम1 और एम3 रिसेप्टर्स का अवरोध अधिक स्पष्ट था, जो हमारे अध्ययन में एल0.5 समूह में ईडी50 में वृद्धि को समझा सकता है।हालाँकि, हमारे अध्ययन में, हमने लिडोकेन की प्लाज्मा सांद्रता को नहीं मापा।इस धारणा की पुष्टि के लिए और अधिक शोध और सत्यापन की आवश्यकता है।
पूरे ऑपरेशन के लिए आवश्यक कुल प्रोपोफोल की औसत खुराक अन्य दो समूहों की तुलना में L0 और L0.5 समूहों में काफी अधिक थी।L0.5 समूह में श्वसन अवसाद की आवृत्ति L0 और L1.0 समूहों की तुलना में अधिक थी।L0.5 समूह में एनेस्थीसिया के शामिल होने के बाद SBP में कमी L0 समूह की तुलना में अधिक थी।किसी भी मरीज़ में हाइपोक्सिया विकसित नहीं हुआ, क्योंकि हमने समय पर ढंग से चिन लिफ्ट या मास्क वेंटिलेशन किया।कुल प्रोपोफोल की बढ़ी हुई खुराक, श्वसन अवसाद की आवृत्ति, और L0.5 समूह में एनेस्थीसिया के शामिल होने के बाद सिस्टोलिक रक्तचाप में कमी ने यह भी सुझाव दिया कि प्रोपोफोल की उच्च खुराक श्वसन और संचार अवसाद के जोखिम को बढ़ा सकती है।समूहों L0, L1.0 और L1.5 के बीच प्रतिकूल घटनाओं की घटनाओं में कोई अंतर नहीं था।हालाँकि, हमारे अध्ययन के डिज़ाइन को देखते हुए, प्रत्येक समूह में औसत प्रोपोफोल-उत्प्रेरण खुराक ED50 के करीब थी लेकिन ED95 से नीचे थी।इस प्रकार, यदि L0 समूह के रोगियों को ED95 (2.8 [2.6–3.2] मिलीग्राम/किग्रा) की खुराक पर प्रोपोफोल दिया गया तो प्रतिकूल घटनाओं की घटना अधिक हो सकती है।हालाँकि, लिडोकेन के प्रभाव के परिणामस्वरूप अपेक्षाकृत कम खुराक पर क्रमशः L1.0 और L1.5 समूहों में ED95 2.0 (1.9-2.4) mg/kg और 2.1 (1.9-2.4) mg/kg था।उपरोक्त चर्चा बताती है कि हम क्यों मानते हैं कि उचित खुराक और सही समय पर अंतःशिरा लिडोकेन का एनाल्जेसिक प्रभाव प्रोपोफोल-प्रेरित एनेस्थीसिया जटिलताओं को कम करने में उपयोगी है।हमारे अध्ययन में, L1.0 और L1.5 समूहों के बीच ED50, कुल प्रोपोफोल खुराक, जागने का समय और प्रतिकूल घटनाओं में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।इसलिए हम इष्टतम खुराक के रूप में 1.0 मिलीग्राम/किलोग्राम IV लिडोकेन की कम खुराक की सलाह देते हैं।
हमारे अध्ययन की कुछ सीमाएँ हैं।सबसे पहले, इस अध्ययन में केवल एएसए I या II वाले रोगियों को शामिल किया गया था, लेकिन प्रोपोफोल लेने पर एएसए III या IV वाले रोगियों में श्वसन और हृदय संबंधी अवसाद का खतरा अधिक हो सकता है।33 इसके अलावा, इस अध्ययन में सभी प्रतिभागी गर्भवती महिलाएं थीं, और परिणाम शारीरिक अंतर, पुरुष आबादी में अंतर से संबंधित हो सकते हैं।दूसरा, हम एमओएए/एस स्कोर का उपयोग बीआईएस निगरानी जैसे वस्तुनिष्ठ संकेतकों के बजाय बेहोश करने की क्रिया के स्तर के संकेतक के रूप में करते हैं।34 तीसरा, लिडोकेन को एकल बोलस के रूप में प्रशासित किया गया था और हमने लिडोकेन के प्लाज्मा स्तर को नहीं मापा।अंत में, ED95 ED50 द्वारा निर्धारित किया जाता है, इसलिए अधिक सटीक डेटा प्राप्त करने के लिए और अधिक शोध की आवश्यकता है।
हमारे वर्तमान अध्ययन के परिणामों से पता चला है कि प्रोपोफोल इंजेक्शन से पहले 1.0 मिलीग्राम/किग्रा लिडोकेन के अंतःशिरा प्रशासन ने एनेस्थीसिया के तहत पहली तिमाही के एंबुलेटरी हिस्टेरोस्कोपी से गुजरने वाले रोगियों में ED50, ED95 और कुल प्रोपोफोल खुराक को काफी कम कर दिया है, जो 1.5 मिलीग्राम / की प्रभावी खुराक के बराबर है। किलोग्राम।हम 1.0 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक को इष्टतम खुराक मानते हैं।आश्चर्यजनक रूप से, 0.5 मिलीग्राम/किग्रा लिडोकेन की एक अंतःशिरा खुराक ने प्रोपोफोल के ईडी50 को बढ़ा दिया, जो लिडोकेन के जटिल प्रभाव का संकेत देता है।हमारे परिणामों की पुष्टि के लिए अंतर्निहित तंत्र के आगे के अध्ययन की आवश्यकता है।
अध्ययन के दौरान प्राप्त डेटा संबंधित लेखक (नी हुआंग) से प्राप्त किया जा सकता है।
मैं हमारे विभाग के डॉ. हुआंग हान और ऑपरेटिंग रूम की नर्सों को उनके मजबूत समर्थन के लिए धन्यवाद देना चाहता हूं।
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